News

(Hrvatski) Javna nabava i klinički ishodi

Sorry, this entry is only available in Croatian. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Potaknuti predstavljanjem kliničkih ishoda javne nabave u razdoblju od 2014. do 2016. na konferenciji HALMED-a „Novo zakonodavstvo – novi smjer za medicinske proizvode“ od strane predstavnika kompanije Johnson&Johnson, u kojoj se neizravno povezuje Instrumentaria endoproteza kuka sa značajnim povećanjem revizijskih postupaka u razdoblju javne nabave; Instrumentaria je [...]

(Hrvatski) Uspješno ugrađen personalizirani implantat zdjelice

Sorry, this entry is only available in Croatian. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.U suradnji sa Klinikom za ortopediju u Lovranu, Instumentaria je konstruirala personalizirani implantat zdjelice. Slijedeći sve zahtjeve medicinskog time te vodeći računa o zdravstvenom stanju pacijenta te biomehaničkoj stabilnosti implantata; razvnojni tim Instrumentarije kreirao je još jedan kvalitetan personalizirani implantat koristeći najnovija tehnološka dostignuća u proizvodnji medicinskih [...]

(Hrvatski) Nenajavljeni audit 2017

Sorry, this entry is only available in Croatian. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Kako bi se osigurala kontinuirana usklađenost sa direktivom vijeća 93/42/EEC o medicinskim proizvodima, Europska Komisija je 24.09.2013 god stavila novi regulatorni zahtjev pred prijavljena tijela i proizvođače medicinskih proizvoda klase rizika III  o provedbi nenajavljenih audita. Slijedom novog regulatornog zahtjeva, dana 22.02.2017 god prijavljeno tijelo SGS UK je [...]

(Hrvatski) Instrumentaria u posjeti Azerbejdžanu

Sorry, this entry is only available in Croatian. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.U sklopu posjete Predsjednice Republike Hrvatske Kolinde Grabar-Kitarović Azerbejdžanu , Instrumentaria je sudjelovala u gospodarskoj delegaciji u okviru koje su uspostavljeni inicijalni kontakti sa zainteresiranim kompanijama na području medicinske industrije. Produktivni sastanci sa predstavnicima  medicinskog sektora označili su početak širenja Instrumentarije na još jedno tržište.

Instrumentaria and Moldmedizin & Moldent (2016)

Instrumentarijin portfelj traumatoloških i ortopedskih implantata  prezentiran je na moldavskom sajmu medicine  Moldmedizin & Moldent (2016). Povratne informacije distributera GBG-MLD o zainteresiranosti za Instrumentaria proizvode su izrazito dobri. Od strane ortopeda i traumatologa prisutnih na kongresu, Instrumentaria proizvodi su klasificirani kao visokokvalitetni proizvodi jednostavni za ugradnju, dok svojim dizajnom i materijalima izrade imaju izvrsna biomehanička svojstva. Održani sajam je još jedan od pokazatelja kako Insrumentaria implantati imaju izvrsne rezultate u kliničkoj prakse na koje je tržište izvrsno reagiralo. Uspješna [...]

ECDE renewal

Istekom petogodišnjeg ECDE certifikata za sve komponente kuka, Instrumentaria je nadzornom tijelu SGS UK  dostavila podatke o kliničkoj sigurnosti i učinkovitosti pojedinih komponenti kuka. Analizom rezultata započetih kliničkih studija te analizom ostalih metoda postmarketinškog nadzora proizvoda, klinički eksperti nadzornog tijela su utvrdili kako Instrumentaria endoproteze kuka zadovoljavaju visoke uvjete kvalitete, sigurnosti i učinkovitosti postavljene pred EU proizvođače ovakvih tipova implantata. Preliminarni izvještaji započetih kliničkih studija jasno su demonstrirali kako ovakav generički tip dizajna ne sadrži nikakve naznake slabe učinkovitosti [...]

Recertification Audit 2016

As part of the re-certification audit conducted by the SGS UK, a team of auditors spent three days in Instrumentaria manufacturing facility. During the audit , each department has been audited as well as the functioning of the quality system  and compliance with EU legislation which applies to manufacturers of medical devices. Auditors haven't noticed any significant non-conformities which has been confirmed by final Audit report. Quality management system of Instrumentaria is in accordance with the requirements of the EN [...]

Production and Cooperation Agreement signed with the LLP Sultan

In the office of the President of the Croatia, Instrumentaria signed agreement on long-term cooperation and production with the Kazakhstan Company LLP Sultan. This contract represents a continuation of cooperation with the company in the realization of a joint venture project. Participation in this project and a partnership with a Kazakh private sector will faciliate the expansion of business cooperation to a new market with which Instrumentaria has long term plans in terms of sales of its products, technology [...]

IN-Tibial Nail training

U prostorijama Instrumentarie, našim je klijentima predstavljen Instrumentarijin IN-tibijalni čavao. Dr Marijan Cesarec je hrvatskim traumatolozima uz osnovne karakteristike samog implantata isprezentirao postupak ugradnje tibijalnog čavla sa Instrumentarijinim setom za ugradnju. Svojim dizajnom,specifikacijama, mogućnostim zaključavanja tibijalni čavao pokriva veliko indikaciono područje vezanih uz frakture potkoljenice , dok  odgovarajući instrument set svojom jednostavnošću značajno olakšava postupak implantacije. Uz predstavljanje tibijalnog čavlia, klijenti su pokazali zanimanje za IN-LCP pločice na zaključavanje (distalni radijus, proksimalni humerus, distalni femur..).

Joint Venture project in Kazahstan

During a visit to Kazakhstan, Instrumentaria representatives have signed commercial and technical cooperation agreement with relatively young kazakh company LLP SULTAN. Through partnership approach on this project, Instrumentaria implants will be available in Kazakhstan as well. Instrumentaria is aware of Kazakhstan market needs, therefore, beside the commercial segment, Instrumentaria will provide complete logistical support, technology transfer and "know how" to Llp Sultan in creating the essential requirements for independent medical device industrialization and the development of domestic medical device [...]